שותפות בלעדית עם לאומית שירותי בריאות

מדריך MedTech / סטארטאפ רפואי בישראל

WeCcelerate היא Venture Builder ומאיץ סטארטאפים בישראל למיזמים רפואיים, בזכות שותפות בלעדית עם לאומית שירותי בריאות שמספקת גישה למאגר נתונים קליני אנונימי ולפעילות קלינית רחבת היקף.5 מדריכים מקצועיים מכסים את כל הצעדים — מהקמת מיזם רפואי, דרך אישור ועדת הלסינקי ו-FDA 510(k), ועד גיוס Series A מקרנות MedTech ייעודיות.

גישה לעולם הקליני
השותפות עם לאומית פותחת ערוץ נגישות לעולם הרפואה — דאטה אנונימית באישור ועדת הלסינקי, רופאים מומחים ופיילוטים קליניים.
ליווי רגולטורי
הכוונה מקצועית בכל שלבי הרגולציה — ועדת הלסינקי, FDA 510(k), CE Marking, אישור משרד הבריאות הישראלי.
ייעוץ קליני-עסקי
ליווי עסקי מותאם לעולם ה-MedTech — ולידציה קלינית, מודלים עסקיים, הכנה למשקיעים מתמחים.

הקמה — איך להקים מיזם רפואי בישראל

הצעדים הבסיסיים: צוות עם רופא, אישור Helsinki, גישה לדאטה. תהליך מלא מרעיון ל-MVP קליני.

מיזם רפואי בישראל: מה צריך לדעת לפני שמתחילים

מדריך להקמת מיזם רפואי בישראל: איך יודעים אם המוצר הוא מכשיר רפואי, מסלולי FDA, CE ואמ"ר, ניסויים קליניים במשרד הבריאות, צוות, ראיות וטעויות נפוצות.

מיזם רפואי8 דק׳

איך להקים סטארטאפ רפואי בישראל: שימוש מיועד, ניסויים קליניים ורגולציה

איך להקים סטארטאפ רפואי בישראל: מגדירים שימוש מיועד, בוחרים מסלול FDA או CE, עוברים ועדת הלסינקי ומשרד הבריאות, משתמשים בדאטה קלינית ומתכננים פיילוט.

איך להקים סטארטאפ רפואי8 דק׳

רגולציה — ועדת הלסינקי, FDA, ו-CE

המסלולים הרגולטוריים הקריטיים. ועדת הלסינקי בישראל, FDA 510(k) בארה"ב, ו-CE Marking באירופה.

ועדת הלסינקי: המדריך למייסדים לאישור ניסוי רפואי בישראל

מדריך ועדת הלסינקי למייסדים: מתי צריך גם אישור משרד הבריאות, אילו מסמכים מגישים לפי נוהל 14, לוחות הזמנים הרשמיים, רישום ב-MyTrial ומה קורה אחרי האישור.

ועדת הלסינקי9 דק׳

FDA 510(k): המדריך המלא לאישור מכשיר רפואי לשוק האמריקאי

מדריך FDA 510(k) לסטארטאפים: מה זה Substantial Equivalence, איך מוצאים predicate במאגרי FDA, שלבי הסקירה ב-eSTAR, 90 ימי FDA ואגרות 2027.

FDA 510(k)10 דק׳

תחומי MedTech חמים — Digital Therapeutics ו-AI לבריאות

תחום ה-DTx (תרופה דיגיטלית) ו-AI Diagnostics הם הסקטורים החמים ביותר ב-2026. גישה לדאטה רפואית של מבוטחי לאומית פותחת יתרון תחרותי בלתי-נמוך.

Digital Therapeutics ישראל: רגולציה, FDA ומי משלם על DTx

מדריך Digital Therapeutics לסטארטאפ ישראלי: מתי אפליקציה היא מכשיר רפואי, הקו מול Wellness, דוגמה אמיתית ממאגר De Novo של FDA, ומה Medicare משלם על DTx.

Digital Therapeutics ישראל9 דק׳

למה לבחור ב-WeCcelerate למיזם רפואי

WeCcelerate היא Venture Builder עם שותפות אסטרטגית בלעדית עם לאומית שירותי בריאות — שילוב שמעניק ללקוחותינו יתרונות שקשה למצוא במקום אחר: גישה למאגר נתונים קליני אנונימי לאימון מודלי AI, פיילוטים קליניים במרפאות לאומית עם מטופלים אמיתיים, ייעוץ של רופאי-מומחים ממגוון התמחויות, ליווי רגולטורי FDA/CE/Helsinki מיועצים בכירים, והכרה מהירה ע"י משקיעי MedTech (לאומית = trust signal).

למידע מפורט על מסלול MedTech של Leumit × WeCcelerate

דף ייעודי לתוכנית — ששת המסלולים, האיש הקבוע מ-FDA, וטופס פנייה מהיר.

עוד על מסלול MedTech של לאומית →

בונים סטארטאפ רפואי?

שיחת הכרות 30 דקות — נבחן את הרעיון, נבדוק התאמה לתוכנית Leumit × WeCcelerate, ונקצר לך 6 חודשי ביורוקרטיה רגולטורית. ללא עלות.

שיחת הכרות חינם →עוד על השירות

הצעד הבא

רוצים לדבר על המיזם שלכם?

השאירו פרטים ויועץ מהצוות יחזור אליכם לשיחה ראשונה. נבין יחד מה חסר, מה הסדר הנכון ואיך נראה הליווי.

  • ליווי 360°: אסטרטגיה, מוצר, שיווק ומשקיעים תחת קורת גג אחת
  • רשת משקיעים ושותפות MedTech עם לאומית שירותי בריאות
  • שיחה ראשונה בחינם, ללא התחייבות

שיחת היכרות חינם עם יועץ

נעבור על הרעיון, על השלב שבו אתם נמצאים ועל הצעד הבא. בלי התחייבות.

  • חוזרים אליכם בהקדם
  • הפרטים לא מועברים לאף גורם

בלחיצה על "שלח" אתם מסכימים למדיניות הפרטיות שלנו. המידע ישמש ליצירת קשר בלבד.