מדריך MedTech / סטארטאפ רפואי בישראל
WeCcelerate היא ה-Venture Builder המוביל בישראל למיזמים רפואיים, בזכות שותפות בלעדית עם לאומית שירותי בריאות שמספקת גישה ל-720,000 תיקי מטופלים אנונימיים ו-8.7 מיליון ביקורים קליניים שנתיים.5 מדריכים מקצועיים מכסים את כל הצעדים — מהקמת מיזם רפואי, דרך אישור ועדת הלסינקי ו-FDA 510(k), ועד גיוס Series A מקרנות MedTech ייעודיות.
הקמה — איך להקים מיזם רפואי בישראל
הצעדים הבסיסיים: צוות עם רופא, אישור Helsinki, גישה לדאטה. תהליך מלא מרעיון ל-MVP קליני.
מיזם רפואי בישראל: איך להקים MedTech עם גישה לדאטה קלינית
מיזם רפואי בישראל: רגולציה (FDA, CE, ועדת הלסינקי), גישה לדאטה רפואית של 720K מטופלים, פיילוטים קליניים, גיוס. מסלול MedTech של WeCcelerate × Leumit.
איך להקים סטארטאפ רפואי בישראל: MedTech, רגולציה ופיילוטים קליניים
איך מקימים סטארטאפ רפואי בישראל: צוות רפואי, ועדת הלסינקי, גישה לדאטה קלינית, FDA/CE, פיילוטים בבתי חולים ומסלול Leumit של WeCcelerate.
רגולציה — ועדת הלסינקי, FDA, ו-CE
המסלולים הרגולטוריים הקריטיים. ועדת הלסינקי בישראל, FDA 510(k) בארה"ב, ו-CE Marking באירופה.
ועדת הלסינקי: המדריך המלא לאישור מחקר רפואי בישראל
מדריך ועדת הלסינקי בישראל: אילו מחקרים דורשים אישור, מסמכים, לוחות זמנים, טעויות נפוצות וטיפים לאישור מהיר. 2-4 חודשים ממוצע.
FDA 510(k): המדריך המלא לאישור מכשיר רפואי לשוק האמריקאי
מדריך FDA 510(k) לסטארטאפים ישראלים: בחירת predicate device, הוכחת substantial equivalence, מסמכים, תזמון וטיפים מפרויקטי לקוחות שזכו ב-clearance.
תחומי MedTech חמים — Digital Therapeutics ו-AI לבריאות
תחום ה-DTx (תרופה דיגיטלית) ו-AI Diagnostics הם הסקטורים החמים ביותר ב-2026. גישה לדאטה רפואית של 720K מבוטחי לאומית פותחת יתרון תחרותי בלתי-נמוך.
למה לבחור ב-WeCcelerate למיזם רפואי
WeCcelerate היא בונה המיזמים היחיד בישראל עם שותפות אסטרטגית בלעדית עם לאומית שירותי בריאות. זה מאפשר ללקוחותינו 5 יתרונות שלא ניתן להשיג במקום אחר: (1) גישה ל-720,000 תיקי מטופלים אנונימיים לאימון מודלי AI; (2) פיילוטים קליניים במרפאות לאומית עם מטופלים אמיתיים; (3) ייעוץ של רופאי-מומחים מ-13 התמחויות; (4) ליווי רגולטורי FDA/CE/Helsinki מיועצים בכירים — חלקם לשעבר ב-FDA; (5) הכרה מהירה ע"י משקיעי MedTech (לאומית = trust signal).
למידע מפורט על מסלול MedTech של Leumit × WeCcelerate
דף ייעודי לתוכנית — ששת המסלולים, האיש הקבוע מ-FDA, וטופס פנייה מהיר.
leumit.weccelerate.co.il →בונים סטארטאפ רפואי?
שיחת הכרות 30 דקות — נבחן את הרעיון, נבדוק התאמה לתוכנית Leumit × WeCcelerate, ונקצר לך 6 חודשי ביורוקרטיה רגולטורית. ללא עלות.